Qualität und Standards

Qualitätsmanagement

Für die Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems gibt es viele gute Gründe: Die Qualität unserer Produkte und Leistungen wollen wir sichern und verbessern. Oberstes Ziel ist dabei die Erreichung einer höchsten Kundenzufriedenheit, in dem wir termingetreu Produkte liefern, die eine gleichbleibende, den Anforderungen entsprechende, Leistung erbringen und deren Anwendung so sicher und wirkungsvoll wie möglich ist. Die Sicherung der Qualität und ihre Steigerung haben für uns einen besonders hohen Stellenwert. Durch ein fortwährendes Analysieren der Leistungen von Produkten und Prozessen sowie den Vergleich mit definierten Anforderungen soll das Ergebnis ständig verbessert werden. Unser Qualitätsmanagementsystem erfüllt die Anforderungen der prozessorientierten Normen ISO 13485 und ISO 9001.

 

Konformitätserklärungen

Alle Medizinprodukte aus dem Hause THUASNE DEUTSCHLAND erfüllen die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 93/42/EWG und des Medizinproduktegesetzes (MPG). Somit erhalten alle Fertigprodukte nach vorschriftsmäßig durchgeführten Konformitätsbewertungsverfahren die CE-Kennzeichnung. Diese CE-Kennzeichnung gewährleistet als eine Art „Reisepass“ den freien Verkehr im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR). Unsere Konformitäts- und Unbedenklichkeitserklärung können sie aktuell online einsehen.